Autor: portalin

O Fator de Proteção Solar (FPS) surge na rotulagem de inúmeros produtos cosméticos, particularmente nos protetores solares, sendo o principal valor utilizado para a avaliação da eficácia fotoprotetora de um protetor solar. Este Fator é universalmente aceite, e expressa a proteção contra a radiação ultravioleta B (UVB) e, consequentemente, contra a queimadura solar, em comparação com peles não protegidas.

O FPS pode ser calculado através da razão entre a Dose Eritematosa Mínima (DEM) da pele protegida por um protetor solar, e a DEM da pele não protegida. Assim, se o produto cosmético apresenta um valor de FPS igual a 30, significa que é necessária uma exposição solar 30 vezes maior para produzir eritema, comparativamente a uma situação em que este indivíduo não estaria a usar protetor solar. Quanto maior for o FPS, maior será a proteção do produto cosmético, sendo recomendado, pelo menos, um FPS de 30.  

De uma forma geral, para determinar o FPS, um grupo de voluntários com um fototipo entre I e III é submetido à exposição de doses de radiação UV progressivas, emitidas por uma fonte de luz artificial. A radiação incide tanto em áreas de pele com protetor solar (aplicado na quantidade de 2 mg/cm2 ou 2 μL/cm)2, como em áreas desprotegidas durante um período de 16 a 24 horas. No fim deste período, é calculada a DEM da pele protegida e da pele desprotegida com o intuito de, à posteriori, se calcular a razão entre ambas. Atualmente, existem metodologias  in vivo de referência para determinar o FPS como a desenvolvida pela ISO (International Organization for Standardization, EN ISO 24444:2019) e pela  FDA (Food and Drug Administration, EUA); Apesar das diferenças metodológicas, os estudos do FPS realizados pelos dois métodos citados produzem resultados próximos entre si.

 É importante realçar que na escolha de um protetor solar, para além do FPS, outros aspetos como a resistência à água, a proteção contra os raios ultravioleta A (UVA) e a fotoestabilidade devem ser tidos em consideração. 

O Fator de Proteção Solar (FPS) é o principal valor utilizado para a avaliação da eficácia de um protetor solar contra a radiação UVB.

O FPS é calculado através da seguinte fórmula:
 FPS = (Dose eritematosa mínima na pele protegida)/(Dose eritematosa mínima na pele não protegida)
 
Atualmente, entidades como a FDA e a ISO propõem metodologias devidamente estandardizadas para a avaliação do FPS.

Há alguns cuidados a ter durante o armazenamento e utilização do produto cosmético, por forma a garantir a sua qualidade. Idealmente, o produto cosmético deve ser armazenado num local fresco, seco e não sujeito a exposição solar direta. O produto não deve estar sujeito a temperaturas extremas, não devendo ser armazenado perto de fontes de calor ou frio. Por exemplo, os aerossóis contêm a indicação “Não expor a temperaturas superiores a 50ºC”.

É importante ler as instruções do produto cosmético, pois estas poderão conter avisos ou precauções especiais de utilização, tais como “Manter armazenado num local fresco e ao abrigo da luz” ou  “Aplicar o produto na palma da mão.  Aplicar com os dedos no rosto, pescoço e decote”. As  mãos devem estar lavadas, em caso de contacto com o produto. No caso da aplicação com utensílios, como esponjas ou espátulas, estes devem ser limpos regularmente (com detergente ou sabão), devidamente secos, e não devem ser  partilhados. No caso particular das escovas para aplicação de máscaras de pestanas, não  é recomendada a sua limpeza, mas respetivo período após a abertura é, geralmente, 6 meses. Após a utilização do produto, deve garantir-se que a tampa fica devidamente fechada para evitar a exposição ao ar e/ou luz. Quando a embalagem não é adequadamente  fechada após utilização pode ocorrer perda de  água e alteração da consistência,  como é o caso das pastas dentífricas. Não se deve usar saliva ou água para aplicar o produto cosmético, nem adicionar água ao produto (salvo por indicação do fabricante), uma vez que  são potenciais fontes de microrganismos.

Os consumidores devem utilizar o produto até à data de durabilidade mínima indicada no rótulo através do símbolo da “ampulheta”, seguida da data em dia/mês/ano ou mês/ano, ou através da expressão “a utilizar de preferência antes de…”. Em caso de ausência de indicação desta data, pressupõe-se que o produto mantenha as suas características durante um período mínimo de 30 meses após abertura da embalagem, desde que as condições de armazenamento deste sejam adequadas. Após abertura, o produto deve ser utilizado no período indicado na rotulagem, em meses, designado como período após abertura.

Se as condições adequadas de armazenamento não forem mantidas durante a utilização do produto cosmético, este poderá deteriorar-se antes da data de durabilidade mínima ou período após abertura indicados, podendo levar a alterações da sua cor, odor ou aspeto. Nesta situação, o produto não deve ser utilizado e deve ser descartado.

O produto cosmético deve ser armazenado num local fresco, seco, não sujeito a exposição solar direta e afastado de fontes de calor ou frio.

O produto deve ser utilizado de acordo com as instruções.  até o fim do período após abertura ou data de durabilidade mínima indicados na rotulagem.
 
Se detetar alterações na cor, odor ou aspeto do produto este deve ser descartado.

Os conservantes são utilizados em produtos cosméticos para assegurar a sua qualidade, prevenindo assim a alteração das suas propriedades, decorrente de uma potencial contaminação por bactérias ou fungos.

Os parabenos são uma classe de conservantes muito utilizada. Várias substâncias desta classe (metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno e butilparabeno) são permitidas pela Legislação Europeia e, desde que utilizadas nas condições e  concentrações previstas no regulamento europeu, são seguras para uso humano. 

No entanto, existem outros conservantes que podem ser utilizados nos produtos cosméticos. O anexo V do Regulamento 1223/2009 enumera-os, definindo as suas concentrações máximas e condições de uso. Assim, os produtos cosméticos podem conter  conservante(s) como : Benzoic Acid, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Phenoxyethanol, Benzyl Alcohol, Imidazolidinyl urea (designação INCI), entre outros.  Estes conservantes têm sido cada vez mais utilizados porque os parabenos têm uma conotação negativa junto dos  consumidores. 

Todos os conservantes permitidos pela Legislação Europeia devem ser seguros para a saúde humana, sendo submetidos a uma avaliação toxicológica rigorosa. Mais ainda, após a comercialização de um produto cosmético, este está sujeito a cosmetovigilância, ou seja, a uma monitorização após a comercialização. Deste modo, se houver suspeita/confirmação de determinado conservante ser responsável por um efeito indesejável, são tomadas medidas preventivas, garantindo-se a segurança do consumidor. O anexo V da Legislação Europeia é atualizado, sempre que necessário, de forma a refletir o conhecimento científico mais atualizado.

Os parabenos são a classe de conservantes mais utilizada, embora  existam outras  alternativas.

A Legislação Europeia permite a utilização de cerca de 60 tipos de conservantes, considerados seguros para uso humano dentro de determinados limites de concentração e tipologia de produto.

Os comedões são lesões características da acne. Os comedões podem ser abertos, vulgarmente designados pontos negros, ou fechados (pontos brancos). Estas lesões têm origem na obstrução dos folículos pilossebáceos, resultante da hiperqueratinização do canal folicular e da secreção de sebo aumentada.

A utilização de produtos cosméticos pode conduzir ao aparecimento de comedões. Nesse sentido, vários ingredientes e produtos têm sido estudados no sentido de avaliar o seu efeito comedogénico.

A alegação “não-comedogénico” significa que a utilização do produto cosmético não favorece significativamente o aparecimento de comedões. Nos ensaios destinados a avaliar esta alegação, deve aplicar-se um patch com a substância a avaliar aplicada na zona superior das costas, por um período de 4 semanas, assim como um patch sem a substância (controlo negativo) e outro impregnado com uma substância com caráter comedogénico bem estabelecido (por exemplo, palmitato de octilo) - controlo positivo. Posteriormente, efetua-se a  extração do material queratínico folicular com recurso a cola de cianoacrilato e quantificam-se os comedões através de uma análise microscópica, integrando-os numa escala de 0 (“ingrediente não comedogénico) a 5 (“ingrediente comedogénico”). 

De acordo com a legislação em vigor, as alegações acerca de um produto cosmético têm que obedecer a critérios comuns, entre os quais a veracidade, a honestidade e a sustentação de prova. Isto significa que para um produto ostentar na rotulagem a alegação “não-comedogénico” é necessário apresentar  evidência científica coerente com a alegação.

Alguns exemplos de ingredientes comedogénicos avaliados entre o grau 4 e o grau 5 são o miristato de isopropilo, o laureth-4 e a manteiga de cacau.

Os comedões resultam da obstrução dos folículos pilossebáceos e podem ter como causa a utilização de produtos cosméticos.

Os produtos cosméticos com a alegação “não-comedogénico” foram sujeitos a ensaios experimentais que concluíram que o seu uso não favorece significativamente o aparecimento de comedões.

As unhas de gel ou o verniz gel consistem numa mistura de monómeros de acrilato, material que requer radiação ultra violeta (UV) para polimerização (união dos monómeros). A radiação UV é fundamental para a secagem, endurecimento e tratamento do verniz de unhas, tanto em casa, como em salões de beleza. Neste sentido, os aparelhos utilizados contêm lâmpadas LED que emitem, sobretudo, radiação ultravioleta A (UVA). A radiação UVA é responsável pelo envelhecimento precoce da pele (rugas e manchas), podendo contribuir, também, para o desenvolvimento de cancro da pele.

No entanto, a intensidade e a duração da emissão de radiação para a realização deste procedimento não atinge níveis prejudiciais para a saúde humana. Foi comprovado  que 30 minutos de exposição diária à radiação emitida pela Lâmpada LED não atingia os limites de exposição nocivos à radiação UV. Um outro estudo concluiu que a exposição à radiação UVA em cada sessão é relativamente reduzida, pelo que  ainda que possam existir múltiplos contactos consecutivos, o risco de carcinogénese continuaria reduzido.  

Até à data, a  Food and Drug Administration (FDA) não registou qualquer relato de ocorrência de queimaduras ou cancro da pele atribuído ao  uso destas lâmpadas. Assim, e com base nos dados científicos disponibilizados até ao momento, assim como no parecer do Comité Europeu Científico na Saúde, Ambiente e Riscos Emergentes, considera-se que não existem efeitos adversos diretos para a saúde decorrentes do uso normal de LED para a população saudável, embora reações de fotossensibilidade possam ocorrer caso utilize alguns medicamentos ou suplementos. 

 Todavia, existem medidas que podem diminuir os riscos envolvidos nesta exposição:

- usar este equipamento no máximo 10 minutos por mão em cada sessão;

- aplicar protetor solar nas mãos, 30 minutos antes da sessão;

- retirar qualquer fragrância ou outro produto cosmético (à exceção do protetor solar) das mãos antes da sessão.

As unhas de gel e o verniz gel, por serem constituídos por acrilatos, requerem luz UV para secarem e endurecerem.

A intensidade e duração de emissão da radiação pelas lâmpadas LED dos aparelhos usados para endurecer o verniz não atingem valores considerados prejudiciais para a saúde humana.

A exposição a estas lâmpadas UV não parece ser responsável por aumentar o risco de cancro da pele.